曾因贿赂丑闻打破首次公开募股梦想的李赣制药有限公司从阴影中反弹回来。

陈锋近日,李赣制药有限公司(以下简称“李赣制药”)再次冲击资本市场。

4月3日,中国证监会在2018年第17届发展和审查委员会第56次会议上公布了审查结果,显示李赣制药的初步申请获得批准。

四年前,李赣制药申请首次公开募股。

当时,由于该公司参与了2013年内部员工涉嫌贿赂的报告,因此有很多关于其终止的猜测。

李赣制药有限公司是一家集科研、开发、生产和销售于一体的高科技生物制药企业,专业从事胰岛素类似物的生物合成。

根据李赣制药的招股说明书,该公司计划在上海证券交易所发行不超过4020万股的股票。计划筹集25.19亿元,其中5.58亿元用于补充营运资金。其余将投资七大项目,包括营销网络建设项目、重组甘精胰岛素产品在美国的注册和上市以及胰岛素产业化。

根据李赣制药的招股说明书,2014年至2016年和2017年1月至6月,公司分别实现营业收入9.27亿元、12.2亿元、17.71亿元和9.8亿元。同期净利润分别为3.05亿元、4.47亿元、7.7亿元和3.71亿元。

然而,值得注意的是,李赣制药的主要收入增长大部分来自胰岛素制剂。

据数据显示,2014年至2016年和2017年1月至6月,胰岛素制剂的销售收入分别占公司主营业务收入的85.9%、95.02%、95.72%和96.76%。

事实上,这一次李赣制药有限公司开始了第一次会议,但证监会给出了反馈意见,等待公司回答关于胰岛素制剂主导产品单一结构的问题。

业内人士告诉记者,主导产品结构过于单一,未来业绩增长的风险因素将会增加。

李赣制药相关官员告诉记者,其他国内企业不会排除通过掌握重组胰岛素类似物的工业化生产技术进入该领域的可能性。

经过十多年的专注经营,公司在技术创新、研发实力、产品线储备、产品质量、生产管理、技术和营销推广等方面具有强大的市场竞争力,形成了短期内难以复制的竞争优势。

李赣制药的竞争优势和公司的反应一样明显吗?根据智言咨询发布的2018-2024年中国医药行业深入市场分析和投资前景预测报告,胰岛素类似物的全球市场占甘油销售的最大比例,国内市场以冬季为主。

目前,国内三代胰岛素竞争对手包括赛诺菲、李赣制药、联邦制药、诺和诺德和礼来制药,市场份额分别为诺和诺德47%、赛诺菲28%、礼来制药13%和李赣制药12%。

此外,联邦药物甘精胰岛素已于2017年获得批准,通化东宝甘精胰岛素预计将于2018年获准上市。国内胰岛素模拟市场欢迎两位新玩家。

一位投资者告诉记者,糖尿病患者的数量正在增加,这足以养活许多公司,但一个举措应该足够新鲜,否则未来就没有机会了。

上述李赣制药负责人告诉记者,该公司已积极拓展海外市场,并已完成中南美洲、亚洲、中东、北非、独联体国家和北美的分销网络。

海外市场的分布并不能完全解决李赣制药主导的单一产品结构问题。

一家医药企业的老板告诉记者,胰岛素市场规模大,市场品牌优势不易复制,技术门槛高。

潜在风险这次,李赣制药的筹资目的将用于多个项目的研发投资,李赣制药似乎也意识到了单一产品结构的潜在风险。

目前,公司有六大在研项目,其中门冬胰岛素30注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)处于注册审评过程中,门冬胰岛素注射液等待临床核查;精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)、门冬胰岛素50注射液处于1期临床准备阶段;甘精胰岛素注射液(美国)已经到3期临床准备阶段。目前,公司有六大研究项目,其中门冬胰岛素30注射液和鱼精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)正在进行注册审查,门冬胰岛素注射液正在等待临床验证。精子蛋白锌重组lispro胰岛素混合注射液(50R)和门冬胰岛素50注射液处于第一阶段临床准备阶段。甘精胰岛素注射液(美国)已进入第三阶段临床准备阶段。

业内人士告诉记者,国内胰岛素市场多年来一直被跨国公司垄断。李赣制药有限公司具有技术优势,但其产品面临着来自进口产品的激烈竞争。

对此,上述李赣制药负责人告诉记者,该公司于2013年正式启动了甘精胰岛素欧美注册项目,并成立了专职医疗注册团队,聘请专业临床试验研究公司对相关环节存在的技术问题及解决方案进行梳理。

公司已经开始进行相关的临床试验和研究,甘精胰岛素产品在美国的临床和最终注册有良好的基础。

目前,该项目一期临床试验已经完成,三期临床试验患者已经报名。

此外,李赣制药还面临销售费用和商业贿赂方面的潜在风险。

中国证监会再次质疑该公司增加的销售成本和涉嫌商业贿赂等相关问题。

从李赣制药的销售费用构成来看,会议费用最多,容易出现商业贿赂等问题。

上述李赣制药负责人告诉记者,公司不断完善内部控制制度,制定了销售人员学术能力导向的考核体系和反商业贿赂制度,并出台了一系列具体规定,以完善销售行为的内部控制管理。

北京市通州区食品药品监督管理局出具合规证明:公司自成立以来,未因违反药品管理规定受到行政处罚。

然而,这种说法站不住脚。

据媒体报道,2013年,李赣制药的制药代表吴德江报告说,自2008年以来一直存在商业贿赂。贿赂的主要对象是各大医院内分泌科的医生。涉嫌贿赂的金额“仅在2012年就接近3亿英镑”。

据湖北警方称,从那以后,李赣制药的七名制药代表因涉嫌商业贿赂在湖北被捕。

当时,李赣制药认为“湖北的商业贿赂是个人行为”,而不是企业行为。

该行业将4年前首次公开募股的失败归咎于商业贿赂和其他问题。

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